㈠ 和元申購值得申購嗎
和元生物技術(上海)股份有限公司(簡稱:和元生物)是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司,專注於為重組病毒載體產品、溶瘤病毒產品、CAR-T產品等基因治療的先導研究和葯物研發提供一體化CRO/CDMO服務,包括基因治療載體構建、靶點及葯效研究、工藝開發及測試、IND-CMC葯學研究、臨床I-III期及商業化GMP生產等。
公司現有團隊近400人,其中碩士及以上學歷人才逾25%,是上海市誠信創建企業、上海市中小企業技術創新和質量服務機構、上海市專精特新企業、上海市專利試點企業及上海海關創新先行示範企業,旗下子公司包括和元紐恩(上海)生物科技有限公司、和元智造(上海)基因技術有限公司、和元久合(深圳)基因技術有限公司。
打造一個平台,推動一個行業,讓基因治療造福人類”為發展戰略,公司在基因治療領域持續布局,於2017年完成基因治療產品工藝開發技術平台的搭建並投入運營,2018年啟動公司首個新葯臨床申報CDMO服務項目,2019年建成並投入使用基於“一次性工藝”技術的、大規模、高靈活性基因治療GMP生產平台。
【拓展資料】
股票是一種有價證券,是股份公司在籌集資本時向出資人發行的股份憑證,代表著其持有者(即股東)對股份公司的所有權,購買股票也是購買企業生意的一部分,即可和企業共同成長發展。
這種所有權為一種綜合權利,如參加股東大會、投票表決、參與公司的重大決策、收取股息或分享紅利差價等,但也要共同承擔公司運作錯誤所帶來的風險。獲取經常性收入是投資者購買股票的重要原因之一,分紅派息是股票投資者經常性收入的主要來源。
㈡ 推進!華津醫葯溶瘤細菌桑美威克®獲美國FDA快速通道認定
廣州華津醫葯科技有限公司自主研發的溶瘤細菌桑美威克®注射劑於2024年1月23日獲得美國食品和葯物監督管理局(FDA)快速通道認定(FTD),用於治療轉移性骨肉瘤患者。此前,該產品已獲得FDA孤兒葯資格認定(ODD)。此認定有利於推進臨床試驗和上市進程。
董事長趙子建博士表示,此次獲得快速通道認定,證明桑美威克®在重大疾病治療中潛力得到認可,有望成為轉移性骨肉瘤患者的新治療選擇。華津醫葯正在全球開展桑美威克®臨床試驗,探索其治療多種實體瘤的安全性和有效性。
FDA快速通道認定旨在加速治療嚴重疾病的新葯研發,通過提供與FDA的及時溝通,以及滾動遞交新葯研究資料,以促進葯物研發和批准上市。此項認定有助於桑美威克®加速研發。
骨肉瘤是惡性程度高、生存預後差的疾病,治療手段包括手術、放療和化療。早期診斷和治療可以提高生存率,但手術切除可能導致生活質量下降,且容易復發和轉移。目前,尋找更有效的治療葯物,尤其是針對骨肉瘤肺轉移的葯物,是亟待解決的問題。
華津醫葯專注於細菌載體類生物抗腫瘤葯物的研發,致力於滿足全球惡性腫瘤治療需求。桑美威克®是全球首個進入臨床階段的基因工程生物製品,通過減毒沙門氏菌載體搭載甲硫氨酸酶,精準靶向抗腫瘤。該產品已獲得美國、中國台灣和中國的臨床試驗許可,並在多種實體瘤治療中展現良好安全性和顯著療效。此外,桑美威克®還獲得了FDA的孤兒葯資格認定和快速通道認定,用於治療骨肉瘤、肝癌和小細胞肺癌。