⑴ 疫苗管理法,从法律形式上属于
《疫苗管理法》从法律形式上属于综合性法律。
它是世界首部单独针对疫苗的综合性法律,由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过。该法全面涵盖疫苗研制、注册、生产、批签发、流通、预防接种、异常反应监测和处理、上市后管理、保障措施、监督管理以及法律责任等各个环节,为疫苗管理的全链条、各环节、各主体都设定了严格的责任。
《疫苗管理法》对疫苗生产实行严格准入制度,建立疫苗批签发制度、全程电子追溯制度、预防接种异常反应补偿制度、疫苗责任强制保险制度等,通过一系列规定,将中央部署的疫苗监管新举措以法律形式进行固化,实现了对疫苗从研发到接种的全过程监管,保障了疫苗质量和供应,规范了预防接种,促进了疫苗行业发展,维护了公共卫生安全。